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红星资本局8月19日消息,今日开盘,港股创新药企业云顶新耀(1952.HK)股价大幅下挫。截至收盘,该股下跌18.72%,报23.8港元/股,总市值84.21亿港元。 就在8月19日,云顶新耀披露了一份营收大增的2026年中期业绩——总收入11.48亿元,同比增长157.3%;按非国际财务报告准则计量,期内经调整利润为9723.2万元,实现扭亏为盈。其中,公司核心产品、知名IgA肾病药物耐赋康(布地奈德肠溶胶囊)销售收入达到8.89亿元,贡献超77%的营收。

IgA肾病药耐赋康撑起近八成收入

距离全年目标仍有差距

从盘面看,云顶新耀的股价下跌发生在中期业绩公布之后。


▲云顶新耀股价走势

8月19日盘前,云顶新耀发布2026年上半年中期业绩公告,公司实现营业收入11.48亿元,同比增长157.3%,主要由于耐赋康持续强劲的销售增长,以及根据与海森生物订立的商业化服务协议所产生的服务收入;期内亏损净额大幅收窄至594.4万元,上年同期亏损近2.5亿元,按非国际财务报告准则计量,期内经调整利润为9723.2万元,实现扭亏为盈。

具体来看,上半年,云顶新耀的核心产品耐赋康(布地奈德肠溶胶囊)销售收入达到8.89亿元,贡献超77%的营收。据云顶新耀此前披露,作为全球首个IgA肾病对因治疗药物,耐赋康自2024年5月商业化上市以来放量迅速,2025年全年销售收入突破14亿元,同比增长超300%,成为首款在纳入医保首年(2025年)即实现销售收入超10亿元的非肿瘤产品。

据云顶新耀介绍,耐赋康是全球首个对因治疗IgA肾病的药物,是靶向肠道黏膜B细胞的免疫调节剂,能减少50%肾功能下降。在中国人群中能延缓肾功能衰退达66%,预计将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年。同时布地奈德首过代谢率达90%,具有良好的安全性。

2019年6月,云顶新耀与Calliditas签订独家许可协议,授权云顶新耀在中国和新加坡开发以及商业化耐赋康的权利。该协议于2022年3月将韩国纳入云顶新耀的授权许可范围,目前耐赋康已在云顶新耀所有授权区域获得批准。

值得一提的是,这份亮眼的销售成绩单,距离公司此前定下的2026年全年目标仍有不小差距。红星资本局注意到,在2025年中期业绩会上,云顶新耀首席执行官罗永庆曾提到,肾病治疗领域大单品耐赋康将在2026年继续保持高速增长,预计将达24亿-26亿元。

若按预期数据计算,耐赋康上半年8.89亿元的销售收入,完成了全年目标下限的约37%。若要达成24亿元的最低目标,下半年需实现约15亿元销售额,约为上半年的1.7倍。

上半年,云顶新耀的另一大收入来自成熟产品服务收入。财报显示,云顶新耀与海森生物商业化服务(CSO)合作于2026年3月启动以来,已贡献1.45亿元销售收入及2800万元利润。

商业化步入快车道

IgA肾病赛道竞争加剧

资料显示,云顶新耀成立于2017年,是一家主要从事创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司,聚焦肾科、心血管、抗感染、眼科、自身免疫等疾病领域。

除了耐赋康,云顶新耀已上市产品还包括自免药物维适平(精氨酸艾曲莫德片)、抗感染药物依嘉(依拉环素)等。据该公司介绍,维适平于2026年2月在中国大陆获批后快速商业化落地,公司正积极推进2026年下半年国家医保目录谈判;对于依嘉,公司计划参加2026年下半年的国家医保谈判并继续积极推进本地化生产。

近年来,随着公司核心产品商业化收入稳步增长,布地奈德肠溶胶囊也吸引不少药企入局分蛋糕。2025年末海南合瑞制药股份有限公司(简称“海南合瑞”)的布地奈德肠溶胶囊获批上市后,面对仿制药入局的挑战,云顶新耀曾发布声明“硬刚”,一度对仿制药的临床疗效与安全性等提出疑问。

不过,6月24日,云顶新耀宣布,公司与海南合瑞就布地奈德肠溶胶囊相关专利达成谅解,并就海南合瑞于2025年12月获批的布地奈德肠溶胶囊开展商业化合作。海南合瑞的布地奈德肠溶胶囊将获准在中国大陆市场上市,由云顶新耀负责其商业化。云顶新耀将对海南合瑞的生产及供应进行严格的技术指导与质量审计。

红星资本局注意到,牵手曾经的竞争对手之后,云顶新耀面临的商业化挑战并未结束。5月19日,石药集团(1093.HK)的布地奈德肠溶胶囊获批,成为国内第二家获批的仿制企业。6月18日,该公司宣布产品正式发货。


据国家药监局药品审评中心信息,除海南合瑞和石药集团外,布地奈德肠溶胶囊仿制药中还有齐鲁制药和陕西丽彩药业的注册信息,承办日期分别为2025年11月25日和2026年6月4日。

除了原研与仿制的竞争,更多IgA肾病的其他创新疗法也在路上。6月8日,荣昌生物(688331.SH;9995.HK)宣布,其全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普(RC18)治疗IgA肾病的新适应证获批上市。

8月19日,就股价下跌等相关问题,红星资本局向云顶新耀发去采访请求,截至发稿未获有效回应。

红星新闻记者 蒋紫雯

编辑 郭庄

审核 冯玲玲